| 产品名称(中文) | 除颤监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由主机、除颤电极、心电导联线、脉搏血氧饱和度传感器、起博电极、无创血压测量袖带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 除颤监护仪临床上主要用于医院或急救车上对病人进行1. 生命体征监护(心电、血氧、无创血压)2. 体外除颤(电极板、粘性电极、AED除颤)3. 体内除颤(体内除颤电极)4. 起博。 |
| 型号规格 | DEFIGARD 5000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3213577号(更) |
| 注册人名称(英文) | SCHILLER MEDICAL |
| 注册人住所 | 4 rue Louis Pasteur, BP 90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX |
| 生产地址 | 4 rue Louis Pasteur, BP 90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX |
| 代理人名称 | 席尔勒国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“席尔勒国际贸易(上海)有限公司”变更为“席勒国际贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3213577号"变更为"国食药监械(进)字2008第3213577号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-12-24 |
| 有效期至 | 2012-12-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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