| 产品名称(中文) | 血管造影注射系统耗材(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medrad Avanta) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血管造影高压注射器耗材是一次性使用，专门用来将造影剂和一般冲洗溶液注入人体，进行血管造影诊断。包括低压管，高压管，150ml针筒，滴斗和瓶塞穿刺器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该耗材与美国MEDRAD公司的AVANTA高压注射器配套一次性使用，临床上用于造影剂的自动推注。 |
| 型号规格 | AVA 500 SPAT、AVA 500 MPAT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3153573号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medrad Inc. |
| 注册人住所 | One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780 |
| 生产地址 | One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780 |
| 代理人名称 | 上海康高美达医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京康高美达医疗设备销售有限公司”变更为“北京康高美达医疗设备销售有限公司，美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司”；代理人由“康高实业有限公司”变更为“美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3153573号”变更为 “国食药监械(进)字2008第3153573号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-12-15 |
| 有效期至 | 2012-12-15 |
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