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产品名称(中文) 气钻系统
结构及组成/主要组成成分 该产品为气动外科手术设备。主要由气动马达、气动控制装置、减压阀、管道、切割工具、骨磨、连接和清洁附件组成。其中切割工具和骨磨为一次性使用无菌产品。具体规格型号详见附页。
适用范围/预期用途 该产品临床适用于外科手术中切削、研磨骨骼。
注册证编号 国食药监械(进)字2008第2103684号
注册人名称(英文) Medtronic Powered Surgical Solutions
注册人住所 4620 North Beach Street Fort Worth, Texas 76137 USA
生产地址 4620 North Beach Street Fort Worth, Texas 76137 USA
代理人名称 美国美敦力中国有限公司北京办事处
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2008-12-31
有效期至 2012-12-30
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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