| 产品名称(中文) | 内视镜手术用结扎器械(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SURGITIE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由缝线圈、尼龙承载杆、输送装置构成。缝线分为POLYSORB*和SURGIDAC*两种型号。POLYSORB*缝线由乙交酯/丙交酯共聚物构成，带有己内酯/乙交酯的共聚物与硬脂酸乳酸钙的混合物涂层。SURGIDAC*缝线由聚对苯二甲酸乙二醇酯构成，带有聚己二酸亚丁酯涂层。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在各种内视镜手术中，用于血管和其它小的管腔结构的结扎。POLYSORB*缝线用于软组织缝合或结扎和眼科手术，不适用于心血管和神经组织。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2222293号 |
| 注册人名称(英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group L.P. |
| 注册人住所 | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生产地址 | Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce,Puerto Rico; 195 McDermott Road,North Haven CT 06473,USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-11 |
| 有效期至 | 2012-08-10 |
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