| 产品名称(中文) | 人工晶体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Matri×) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为后房植入型折叠人工晶体，由晶体主体、支撑部分构成，襻与晶体主体为不同材料三件式结构，含有紫外吸收剂。产品光学部分是由丙烯酸材料制造，襻为PVDF制造。襻型为C襻；光学形状为等双凸形；折射率为1.560；夹角为5度；总直径12.5mm；光学部直径6.0mm；光学偏心应不大于光学区直径的10％。该产品光焦度范围为0.0D～9.0D(增量1.0D)/10.0D～30.0D(增量0.5D)，在500nm～700nm光谱范围的平均透过率＞90％，在波长380nm及以下紫外光谱范围的平均透过率＜10%。一次性 |
| 适用范围/预期用途 | 用于晶状体已经通过超声乳化手术摘除的成年白内障患者。本晶体需要囊袋内植入。 |
| 型号规格 | 400 型 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3221304号 |
| 注册人名称(英文) | Medennium, Inc |
| 注册人住所 | 9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618 |
| 生产地址 | 9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618 |
| 代理人名称 | 北京麦德医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-05-26 |
| 有效期至 | 2012-05-25 |
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