| 产品名称(中文) | 人工晶体推进器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外管(包括带尖端的植入头、晶体存贮器定位套和导向器)和内芯(包括推杆和推头)构成，其中除植入头接触人体外，其它部分不接触人体。该产品材质是聚丙烯。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于植入装载于晶体存贮器内的软性人工晶体。 |
| 型号规格 | SKYJET |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3221081号(更) |
| 注册人名称(英文) | CARL ZEISS MEDITEC SAS |
| 注册人住所 | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生产地址 | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 代理人名称 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由"IOTECH S.A."变更为"CARL ZEISS MEDITEC SAS" ；注册证由"国食药监械(进)字2008第3221081号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221081号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-04-30 |
| 有效期至 | 2012-04-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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