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产品名称(中文) 手持式裂隙灯
结构及组成/主要组成成分 由仪器头、蓝色滤镜、放大镜和手柄(HEINE HSL150除外)组成。裂隙大小从0.4×10mm~2mm×50mm可调;工作距从30mm~300mm可调;滤色片长波段1%透过率处的截止波长为510nm±20%,在380~510nm波段的平均透过率不小于70%;滤色片长波段的漏过波长不小于730nm;放大镜放大率为6×;裂隙灯最大光通量为0.038(lm)。
适用范围/预期用途 该产品仅供做眼前节的一般性普查,不能用于诊断。
型号规格 HEINE HSL 150,HEINE alpha+ HSL 150
注册证编号 国食药监械(进)字2008第2220219号
注册人名称(英文) HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG
注册人住所 kientalstraβe 7.82211 Herrsching. Germany
生产地址 kientalstraβe 7.82211 Herrsching. Germany
代理人名称 浙江米勒医疗器械咨询有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2008-02-04
有效期至 2012-02-03
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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