产品名称(中文) | 手持式裂隙灯 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由仪器头、蓝色滤镜、放大镜和手柄(HEINE HSL150除外)组成。裂隙大小从0.4×10mm~2mm×50mm可调;工作距从30mm~300mm可调;滤色片长波段1%透过率处的截止波长为510nm±20%,在380~510nm波段的平均透过率不小于70%;滤色片长波段的漏过波长不小于730nm;放大镜放大率为6×;裂隙灯最大光通量为0.038(lm)。 |
适用范围/预期用途 | 该产品仅供做眼前节的一般性普查,不能用于诊断。 |
型号规格 | HEINE HSL 150,HEINE alpha+ HSL 150 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2220219号 |
注册人名称(英文) | HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG |
注册人住所 | kientalstraβe 7.82211 Herrsching. Germany |
生产地址 | kientalstraβe 7.82211 Herrsching. Germany |
代理人名称 | 浙江米勒医疗器械咨询有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2008-02-04 |
有效期至 | 2012-02-03 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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