| 产品名称(中文) | 亲水性丙烯酸酯人工晶体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OCULAID) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 亲水丙烯酸酯人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体，由晶体主体、支撑部分构成，襻与晶体一体加工单件式结构，含有微量紫外吸收剂。晶体光学形状为等双凸，对称环形襻圆角边棱、锐利边缘化、0°襻角。该产品光焦度范围为-10.0D～35.0D(增量1D)/10.5D～29.5D(增量0.5D)，在420nm～1100nm光谱范围的平均透过率应达90％，在波长370nm及以下紫外光谱范围的平均透过率不大于10%。一次性使用产品，蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成年人白内障超声乳化摘除术后的无晶体眼视力矫正，人工晶体应植入囊袋内。 |
| 型号规格 | PC 525Y ErgomaX |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3220487号 |
| 注册人名称(英文) | OPHTEC B.V. |
| 注册人住所 | P.O. Box 398 9700AJ Groninge The Netherlands |
| 生产地址 | P.O. Box 398 9700AJ Groninge The Netherlands |
| 代理人名称 | 上海麦德医疗设备科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-03-21 |
| 有效期至 | 2012-03-20 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
