| 产品名称(中文) | 除颤/监护系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 除颤仪由主机、功能联线、电池、交流/直流电源适配器、电极片组成，具体性能参数详见标准或操作手册。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器适用于心电(ECG)、血氧饱和度(SPO2)、无创血压测量(NIBP)、有创血压测量(IBP)、呼吸末二氧化碳(ETCO2)的监护以及心脏除颤和体外起搏。 |
| 型号规格 | LifePak 12, LifePak 20 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3210359号(更) |
| 注册人名称(英文) | Physio-Control,Inc |
| 注册人住所 | 11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA |
| 生产地址 | 11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Medtronic Emergency Response System Inc.”变更为“Physio-Control,Inc”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3210359号"变更为"国食药监械(进)字2008第3210359号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-03-03 |
| 有效期至 | 2012-03-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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