| 产品名称(中文) | 吻合术辅助器械(商品名：易扣 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | II) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Enclose器械、穿刺针、主动脉穿孔器和辅助工具组成，其中Enclose器械由把手、上钳夹、下钳夹、外延(伸缩)管、上旋钮、下旋钮、通透活塞组成。电子束辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于心外科医生在停跳或不停跳冠脉搭桥手术中，在无动脉粥样硬化疾病的升主动脉上行1至3个近端吻合时使用，以替代部分阻断钳。 |
| 型号规格 | EN235,EN240,EN245 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3072460号 |
| 注册人名称(英文) | Vitalitec International,Inc. |
| 注册人住所 | 10 Cordage Park Circle Suite No.100 Plymouth, MA 02360 USA |
| 生产地址 | 10 Cordage Park Circle Suite No.100 Plymouth, MA 02360 USA |
| 代理人名称 | 北京维威科斯科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-01 |
| 有效期至 | 2017-06-30 |
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