| 产品名称(中文) | 动力系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EMax 2 Plus System） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制台、骨科电动手机(带马达、带连接缆线)、手控开关、脚控开关(带连接缆线)、接头、冲洗导管和冲洗夹组成。部件型号详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于骨质的切割和塑型,主要包括颅骨和脊柱。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2102973号 |
| 注册人名称(英文) | The Anspach Effort, Inc. |
| 注册人住所 | 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410 |
| 生产地址 | 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410 |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市新华路660号万宝国际商务中心3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年10月24日同意更正售后服务机构内容，2013年7月29日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-07-29 |
| 有效期至 | 2017-07-28 |
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