| 产品名称(中文) | 空心纤维血液透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为一次性使用空心纤维血液透析器,由纤维、外壳、树脂、焊接法兰、密封环、无菌盖和保护盖组成。纤维材料为聚砜纤维-聚乙烯吡咯烷酮混合物,外壳材料为聚丙烯,树脂材料为聚氨酯,焊接法兰材料为聚丙烯,密封环材料为硅树脂,无菌盖材料为聚丙烯、硅树脂,保护盖材料为(聚乙炔丙烯)苯乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是配合血液透析装置使用,供慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗,一次性使用。 |
| 型号规格 | FX 60M、 FX 80M |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3452670号 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg Germany |
| 生产地址 | Frankfurter Straβe 6-8 66606 St.Wendel,GERMANY |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-12 |
| 有效期至 | 2015-08-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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