| 产品名称(中文) | 同轴活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 同轴活检针由带有塑料鲁尔接头的不锈钢同心外套管、带有塑料鲁尔接头的不锈钢针及塑料环(用于套在外套管上以标记穿刺深度)组成。不锈钢材料为304不锈钢，塑料为Makrolon 2558塑料。套管上有厘米刻度。环的颜色代表不同直径。黄色= 19G、粉红色=17G、紫色=15G、绿色=13G、浅蓝色11G。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | Bard Truguide同轴活检针与Bard一次性使用活检器械和Bard一次性使用活检针一起使用。在获取软组织活检标本过程中，同轴活检针导器可用作导针，例如在肝脏、肾脏、脾脏、淋巴结和不同的软组织病变的活检中。不能用于骨活检。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3152713号(更) |
| 注册人名称(英文) | Bard Peripheral Vascular Inc. |
| 注册人住所 | 1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281 |
| 生产地址 | 1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281 |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2005第3152713号"变更为"国食药监械(进)字2005第3152713号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-09-20 |
| 有效期至 | 2009-09-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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