| 产品名称(中文) | 电生理标测系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CARTO XP) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：产品由定位板、通讯单元、患者接口单元、计算机系统、软件、电缆、数据连接线、车架、脚踏开关组成。性能：位置探测器可探测范围为：20cmX20cmX20cm；磁场发生器磁场强度为：0.005mT-0.02mT(据磁场发生器25cm)，磁场频率为：2kHz-3.6kHz，步进：0.2kHz；心电监护部分灵敏度为：10mm/mV。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用体外弱磁场定位技术，通过采集和分析心脏电生理活动，实时显示人体心脏的三维电子解剖图，从而创建心脏效果图和局部电子图，用于医学临床诊断、治疗和研究。 |
| 型号规格 | FG-4700-00 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3212083号 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster (Israel) Ltd. |
| 注册人住所 | 4 Etgar Street, 39120 Tirat HaCarmel, Israel |
| 生产地址 | 4 Etgar Street, 39120 Tirat HaCarmel, Israel |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-12-18 |
| 有效期至 | 2011-12-17 |
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