| 产品名称(中文) | 无针注射器及附件(商品名：重和林) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 注射器：剂量从0.0递增至0.5毫升，最小可增加剂量为0.010毫升，剂量窗显示的剂量为无针注射头在0.02－0.50毫升范围内的真实剂量。可更换的无针注射头(无菌包装)：无针注射头由注射顶端、活塞和一个圆形密封圈组成。注射顶端、活塞的材料为聚碳酸酯塑料，密封圈的材料为腈橡胶，无针注射头帽的材料为聚乙烯。可更换的适配器(无菌包装)：适配器的材料为聚碳酸酯塑料，密封件为无乳胶人造橡胶，适配器帽的材料为聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于重组人胰岛素和重组人生长激素的无针注射。 |
| 型号规格 | 1. 重和林无针重组人胰岛素注射器，配件：无针注射头、适配器2. 重和林无针重组人生长激素注射器，配件：无针注射头、适配器。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3151602号 |
| 注册人名称(英文) | Antares Pharma Inc. |
| 注册人住所 | 13755 1st Avenue North, Suite 100, Minneapolis, Minnesota 55441 |
| 生产地址 | 13755 1st Avenue North, Suite 100, Minneapolis, Minnesota 55441, USA |
| 代理人名称 | 上海天力商务咨询有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-08-31 |
| 有效期至 | 2011-08-30 |
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