| 产品名称(中文) | 电子腹腔内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是电子腹腔/胸腔镜，由操作部、插入部、通用电缆、光导连接器部、视频电缆和视频连接器组成。视野角： LTF-V3为90°直视,LTF-VP为80°直视；弯曲角:LTF-V3 上100°/下100°/右60°/左60°，LTF-VP上100°/下100°/右100°/左100°；对观察深度视野中心部(0.1d内)分辨率:LTF-V3:≥7.09Lp/mm(观察深度15mm),≥1.41Lp/mm(观察深度100mm);LTF-VP:≥5.62Lp/mm(观察深度18mm),≥1.12Lp/mm(观察深度100mm)；最大插入部外径：LTF-V3为Φ10.0mm,LTF-VP为Φ5.4mm；软性部外径：LTF-V3为Φ10.0mm,LTF-VP为Φ5.3mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与图像处理中心、TV监视器装置以及内窥镜用光源装置、摄影装置、处置器具相结合，对腹腔、胸腔和后腹膜腔进行观察、摄影和治疗。 |
| 型号规格 | LTF-V3、LTF-VP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3221571号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 生产地址 | 福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 会津奥林巴斯株式会社 AIZU OLYMPUS CO.，LTD, |
| 批准日期 | 2006-10-31 |
| 有效期至 | 2010-10-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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