| 产品名称(中文) | 吻合术辅助器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Enclose装置(把手、上钳夹、下钳夹、伸缩管等)、14G探针、主动脉穿孔器组成。主动脉穿孔器尺寸为3.5mm、4.0mm、4.5mm。Enclose装置、主动脉穿孔器以及探针的材质为302不锈钢；可延展膜的材质为硅酮；针鞘材质为低密度聚乙烯；伸缩管道的材质是聚乙烯。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是心外科医生在没有动脉粥样硬化病的升主动脉上做冠状动脉搭桥术时代替部分阻塞钳夹使用的。 |
| 型号规格 | EN35； EN40 ；EN45 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2072109号 |
| 注册人名称(英文) | Novare Surgical Systems.Inc. |
| 注册人住所 | 10231 BUBB RD. CUPERTINO, CA 95014 |
| 生产地址 | 10231 BUBB RD. CUPERTINO, CA 95014 |
| 代理人名称 | 北京康必诚医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-10-11 |
| 有效期至 | 2008-10-10 |
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