| 产品名称(中文) | 人工晶体(商品名：亲水丙烯酸人工晶体) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该人工晶体由晶体主体和支撑部分两部分组成，为单件折叠后房植入式亲水丙烯酸人工晶体，光学形状为双凸结构，襻型为改良C襻。标称含水量：26％±2％，在420nm～1100nm光谱范围的平均透过率应达90%±5％，在300nm～380nm紫外光谱范围的平均透过率＜10%，型号为570C的人工晶体屈光度范围为：8D～34D，型号为620H的产品屈光度范围为：-10D～25D。一次性使用产品，采用湿热灭菌法灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于白内障术后晶状体缺如者：老年白内障先天或青少年白内障创伤性白内障 |
| 型号规格 | 570C,620H |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3221733号 |
| 注册人名称(英文) | Rayner Intraocular Lenses Limited |
| 注册人住所 | Sackville Road Hove East Sussex BN3 7AN |
| 生产地址 | Sackville Road Hove East Sussex BN3 7AN |
| 代理人名称 | 北京金诺康桥经贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-10-11 |
| 有效期至 | 2011-10-10 |
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