| 产品名称(中文) | 除颤监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、除颤把手电极、患者连接件, 电池板组成。频率特性：1～25Hz； 心率测量范围：0～300bpm；心律测量精度：±5％；共模抑制比﹥60dB；除颤能量范围：2、5、7、10、20、30、50、100、200、300、360J。其中DM3(M240)和DM30(M240)型具有SpO2测量功能，SpO2测量范围：1～100％；测量精度：±2％(在70～100％范围时)，±3％(在50～69％范围时)。DM10(M240)和DM30(M240)型具有体外起搏功能，起搏脉冲宽度：20ms±1ms；起搏输出电流：30～180mA。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者监护和除颤。DM10(M240)和DM30(M240)型还具有体外起搏功能。 |
| 型号规格 | ECO1(M240), DM1(M240), DM3(M240),DM10(M240), DM30(M240) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3211699号 |
| 注册人名称(英文) | Metrax GmbH |
| 注册人住所 | Rheinwaldstrasse 22 D-78628 Rottweil,Germany |
| 生产地址 | Rheinwaldstrasse 22 D-78628 Rottweil,Germany |
| 代理人名称 | 德国曼吉世有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-09-28 |
| 有效期至 | 2011-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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