| 产品名称(中文) | 一次性吸引活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 吸引活检针一次性无菌产品,环氧乙烷灭菌接触粘膜部材料:鞘部为聚四氟乙烯,先端头为不锈钢SUS303和不锈钢SUS304-TP，针部为不锈钢SUS304-TP和镍钛合金。不包括吸引活检针筒部分。产品结构、型号规格、性能参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品中NA-401D-1321型、NA-401D-1521型、NA-411D-1321型、NA-411D-1521型和NA-601D-1519型是与奥林巴斯指定的内镜组合，吸引采集呼吸系统的细胞或组织；产品中NA-201SX-4022型是与奥林巴斯指定的超声内镜组合,对气管、支气管树的粘膜下层和管腔外的病变进行穿刺活检。 |
| 型号规格 | NA-201SX-4022、NA-401D-1321、NA-401D-1521NA-411D-1321、NA-411D-1521、NA-601D-1519 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3151614号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡之谷 2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 青森县黑石市追子野木二丁目248番地-1 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-08-31 |
| 有效期至 | 2011-08-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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