| 产品名称(中文) | 人工髋关节组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该组件包含翻修笼架和螺钉。翻修笼架采用纯钛材料制成，螺钉采用Ti6Al4V钛合金材料制成。 灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用骨水泥固定，也可用螺钉辅助固定。适用于骨骼成熟的患者进行首次或二次翻修手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460759号 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Orthopedics |
| 注册人住所 | P.O.Box587,56EastBellDrive,WarsawIndiana46581USA |
| 生产地址 | P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-03-08 |
| 有效期至 | 2015-03-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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