| 产品名称(中文) | 灌注管路系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CoolFlow) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由保护套、穿刺器、滴斗、灌注管路、固定器、鲁尔接头、三通接头组成,组成材料为聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、高密度聚乙烯、丙烯酸聚合物、硅润滑剂和环己酮。本产品为一次性使用,伽玛射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品设计与COOLFLOW 灌注泵一起使用,以指定流速传送灌注液至CELSIUS 或NAVISTAR THERMOCOOL导管以达到冷却目的。 |
| 型号规格 | CFT001, CFT010 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3661338号 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA |
| 生产地址 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA / 17744 Sampson Lane, Huntington Beach, California 92647, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-03 |
| 有效期至 | 2017-04-02 |
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