| 产品名称(中文) | 眼压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由眼压计主机(包含指示灯、眼睛识别发射器、眼识别传感器、探针基座、脸部支撑、前额支撑、前额支撑位置指示器、测试面板以及调整轮)、一次性无菌探针、充电电池、记忆卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一台手持式设备，通过测量放在人眼的探针的减速以及反弹时间来计算两眼的眼内压。该设备仅限医护人员使用并且无需使用麻醉剂。 |
| 型号规格 | TA022 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2222128号 |
| 注册人名称(英文) | Icare Finland Oy |
| 注册人住所 | Ayritie 22 01510 Vantaa Finland |
| 生产地址 | Ayritie 22 01510 Vantaa Finland |
| 代理人名称 | 上海纬仕敦医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 龙华路2577号11幢204室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-07 |
| 有效期至 | 2020-07-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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