| 产品名称(中文) | 像差仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(含十字滑台)、头托、电源适配器、连接线、校准用模拟眼(部件编号1176)和分析软件(另配笔记本计算机使用)组成。红色激光二极管工作激光波长660±20nm，绿色LED照明光波长525±20nm，红色LED照明光波长880±30nm；功率≤0.2mW。球镜顶焦度测量范围-14.00D～+6.00D，柱镜顶焦度测量范围-6.00D～+6.00D，柱镜度的柱镜轴向测量范围0°～180°，瞳孔直径测量范围1mm～9mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床适用于医院眼科对患者进行眼屈光测量和眼像差诊断。 |
| 型号规格 | WaveLight Analyzer II |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2224010号 |
| 注册人名称(英文) | WaveLight GmbH |
| 注册人住所 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany |
| 生产地址 | Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressath, Germany |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-27 |
| 有效期至 | 2017-09-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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