| 产品名称(中文) | 经颈静脉肝内穿刺器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经颈静脉肝内穿刺器械由一条套管通芯针、一条5F导管、一条不锈钢套管、一条10F导管、一条12F扩张器和一条CHECK-FLO导引器组成。通芯针和不锈钢套管由不锈钢制成，导管和导引器由特氟纶材料制成，扩张器由聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经颈静脉肝内穿刺器械用于经颈静脉肝内门静脉穿刺，进行门静脉的肝内分流手术，以降低门静脉压。 |
| 型号规格 | RTPS-100, RUPS-100 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3151497号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, P.O. Box 489, Bloomington, Indiana 47402 |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, P.O. Box 489, Bloomington, Indiana 47402 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：库克公司 (Cook Incorporated ), |
| 批准日期 | 2005-06-02 |
| 有效期至 | 2009-06-01 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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