| 产品名称(中文) | 腹腔镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为硬管内窥镜，其中，OL10-0A为手术用内窥镜。*产品型号/视向角/视场角：L10-0A/0°/75-80°，L10-30A/30°/75-80°，OL10-0A/0°/75-80°，L5-0A/10°/77-85°，*L5-30A/0°/77-85°。*放大率≥1X，分辨率≥8.5LP/mm(L=20mm)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔观察或手术中，不可使用高频手术附件。 |
| 型号规格 | L10-0A， L10-30A， OL10-0A， L5-0A， L5-30A。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3220853号 |
| 注册人名称(英文) | ACMI Corporation |
| 注册人住所 | 136 Turnpike Road， Southborough， MA 01772 |
| 生产地址 | 1200 South Parker Road， Denver， Colorado 80231 |
| 代理人名称 | ACMI Corporation |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Optus， Inc. |
| 批准日期 | 2004-06-01 |
| 有效期至 | 2008-05-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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