| 产品名称(中文) | 外部病人激活器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SJM Confirm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是一种手持式设备,由激活器和内部电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可启动由植入式心脏监测仪执行的心脏电活动记录,从植入式心脏监测仪读取存储的数据,并向临床指导发送储存的数据。 |
| 型号规格 | DM2100A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2210201号 |
| 注册人名称(中文) | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | CRMDSt.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A;Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-07 |
| 有效期至 | 2018-01-06 |
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