| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由HEMA、MAA、EGDMA等聚合而成，添加紫外吸收剂和着色剂，着淡蓝色。含水量：55%，折射率：1.409，透氧系数标称值：19×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量标称值：22×10-9(cm/s)(mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：-1.00D至 -10.00D，光透过率≥95%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 视界BioThin |
| 注册证编号 | 国械注许20143220186 |
| 注册人名称(中文) | 九扬贸易有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹县竹北市大眉里中华路明新巷2弄2号 |
| 生产地址 | 新北市新庄区五权三路14号3楼 |
| 代理人名称 | 广州市鑫诚贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 该产品在台湾地区使用名称是“视界日抛弃式软性隐形眼镜”。 |
| 批准日期 | 2014-12-18 |
| 有效期至 | 2019-12-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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