| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Hydrophilic Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成，着蓝色。聚丙烯盒包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.430，透氧系数：10.71×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：11.9×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：+6.00D～ -12.00D，可见光透过率＞90%。推荐更换周期1个月。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无禁忌症患者矫正近视及远视。 |
| 型号规格 | Clear38 |
| 注册证编号 | 国械注进20143225024 |
| 注册人名称(英文) | Clearlab SG Pte. Ltd. |
| 注册人住所 | 139 JOO SENG ROAD, SINGAPORE 368362 |
| 生产地址 | 139 Joo Seng Road Singapore 368362 |
| 代理人名称 | 可丽博(上海)眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闸北区恒丰路568号1308室(名义室号1608室) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-10-27 |
| 有效期至 | 2019-10-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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