产品名称(中文) | 患者固定框架 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由ExtendTM头架、患者专用项(包括前片、牙垫和真空管路)、患者控制单元Patient Control Unit (PCU)、CT指示器ExtendTM CT Indicator、CT适配器ExtendTM CT Adapter、重复定位检查工具Reposition Check Tool (RCT)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于提供靶点定位(空间参考),以及将患者的的头部固定在指定的几何坐标处,辅助患者重复固定和重复定位,可用于成人和2岁以上的小儿。 |
型号规格 | ExtendTM |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2214002号 |
注册人名称(英文) | Elekta Instrument AB |
注册人住所 | Kungstensgatan 18, 103 93 Stockholm (Sweden) |
生产地址 | Kungstensgatan 18, 103 93 Stockholm (Sweden) |
代理人名称 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-09-27 |
有效期至 | 2017-09-26 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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