| 产品名称(中文) | 硬膜外腔穿刺指示器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Epidrum） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为无源器械，由指示膜、单向阀、单向阀固定器、腔体、输入口、输出口、O型环、固定帽组成。,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于硬膜外腔麻醉术，在穿刺进程中为穿刺针针尖抵达硬膜外腔提供信号指示。 |
| 型号规格 | EPL1,EPL1A,EPL1B |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2153870号 |
| 注册人名称(英文) | Exmoor Plastics Ltd |
| 注册人住所 | Lisieux Way,Taunton,Somerset TA1 2LB,United Kingdom |
| 生产地址 | Lisieux Way,Taunton,Somerset TA1 2LB,United Kingdom |
| 代理人名称 | 北京天助畅运医疗技术股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年6月26日同意更正生产企业名称内容，2013年9月16日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
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