| 产品名称(中文) | 负压伤口治疗仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RENASYS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 负压伤口治疗仪由主机、储液罐及连接管路、三通接头、电源线、运输箱、储液罐固定架组成。产品组件编号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者,通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用,不可用于普外科。 |
| 型号规格 | RENASYS EZ PLUS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2213595号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 注册人住所 | 970 Lake Carillon Drive, Suite 110, St. Petersburg, FL 33716 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-02 |
| 有效期至 | 2017-09-01 |
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