| 产品名称(英文) | Verisyse PMMA有晶体眼屈光性人工晶体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件式结构，由人工晶体体部及其襻构成。主要成分为CQ-UV型珀斯配克有机玻璃、聚甲基丙烯酸酯(PMMA)、Tinuvin326和苯并三唑。 性能指标：型号VRSM50VRSM60VRSH50光学结构圆状部，凹凸型圆状部，凹凸型圆状部，凹凸型总直径L8.5mm8.5mm8.5mm光学直径L15.0mm6.0mm5.0mm襻形状虹膜襻虹膜襻虹膜襻襻宽L20.2mm0.2 mm0.2 mm襻厚L30.14 mm0.14 mm0.14mm屈光度-3.0D至-23.5D-3.0D至-15.5D+1.0D至+12.0D屈光递进值0.5D0.5D0.5D可见光谱透过率≥90%≥90%≥90%紫外线透过率≤10%≤10%≤10% |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于具有稳固的有晶状体眼的中度、高度、超高度近视或远视的视力障碍，配带隐形眼镜或镜片不能取得满意视力效果的患者。 |
| 型号规格 | 1枚/1盒 VRSM50/VRSM60/VRSH50 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3220845号 |
| 注册人名称(英文) | OPHTEC B.V. |
| 注册人住所 | Schweitzerlaan 15 9728 NR Gronigen， THE NETHERLANDS |
| 生产地址 | Schweitzerlaan 15 9728 NR Gronigen， THE NETHERLANDS |
| 代理人名称 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-06-01 |
| 有效期至 | 2008-05-31 |
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