| 产品名称(中文) | 眼前节测量评估系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "产品组成部分：主机、头部托架、电源适配器、连接线、应用软件。不同型号设备所具有的临床功能有所差异。具体功能和参数见注册产品标准。" |
| 适用范围/预期用途 | 该产品使用旋转式Scheimpflug成像测量系统，生成Scheimpflug图像。该产品临床用于眼科，帮助医生进行患者眼前节分析、白内障分析、角膜厚度测量和角膜曲率半径测量及获取角膜容积的参考性数据。 |
| 型号规格 | 70900、70100 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2222158号 |
| 注册人名称(英文) | OCULUS Optikgeräte GmbH |
| 注册人住所 | M¨1nchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar Germany |
| 生产地址 | M¨1nchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar Germany |
| 代理人名称 | 广州达美康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区新港西路135号海珠中大科技综合楼205、206房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-07 |
| 有效期至 | 2020-07-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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