| 产品名称(中文) | 电动骨组织手术工具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手机、手动开关、脚踏开关、接头、冲洗夹头和刀具(包括铣刀、钻头和磨头，灭菌包装，一次性使用)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与Stryker CORE或TPS控制台(Console)配合使用,用于对骨组织进行切割、钻孔和扩孔。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2101789号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Instruments |
| 注册人住所 | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-03 |
| 有效期至 | 2020-06-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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