| 产品名称(中文) | 体外冲击波心血管治疗系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MODULITH SLC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由治疗主机(包括冲击波源、治疗臂、控制器、水囊和显示器)组成。焦点压力范围:2.9MPa~74.0MPa;压力脉冲宽度:不大于1μs;压力脉冲上升时间:不大于0.5μs;治疗频率调节范围:1Hz~4Hz;可调焦点区域聚焦范围:径向:3.5mm~8mm×3.5~8mm,轴向:90mm~110mm;焦点定位偏差:径向(X)±1.5mm,轴向(Y)±3mm;治疗臂和治疗头的调节范围:a)治疗臂:水平不小于1100mm、垂直不小于680mm~1080mm;b)治疗头调节角度:顺时针不小于180°、逆时针不小于 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对冠心病患者进行辅助治疗,减轻患者心绞痛等相关症状,提高患者的生存质量。 |
| 型号规格 | MODULITH SLC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3210730号 |
| 注册人名称(英文) | Storz Medical AG |
| 注册人住所 | Lohstampfestrasse 8 8274 Tagerwilen Switzerland |
| 生产地址 | Lohstampfestrasse 8 8274 Tagerwilen Switzerland |
| 代理人名称 | 北京海德鸿景科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京海德鸿景科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-24 |
| 有效期至 | 2018-01-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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