| 产品名称(中文) | 监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本设备由主机，LCD显示屏、ECG导联线、血氧探头(含延长线)、血压袖带和延长管、内置热敏打印机、电源线、充电电池组成。ECG导联线由前端的3导导联线和后端的心电放大器组成：3导导联线型号4-15-0027，心电放大器型号0-13-0007，成人脉搏血氧探头型号0-13-0009。 |
| 适用范围/预期用途 | 该设备可用于医院在0.2T～3.0T核磁共振成像系统环境内对患者的心电图信号(ECG)、无创血压、血氧饱和度、脉搏参数进行动态监测。使用时，主机必须放置在漏磁小于等于40mT的MRI设备周围使用，用于连接病人的传感器可随病人进入磁体使用。 |
| 型号规格 | MAGLIFE C PLUS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2213117号(补) |
| 注册人名称(英文) | Schiller Medical |
| 注册人住所 | 4 rue Louis Pasteur, Z.I. Sud- B.P.90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX |
| 生产地址 | 4 rue Louis Pasteur, Z.I. Sud- B.P.90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX |
| 代理人名称 | 席勒国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-09-30 |
| 有效期至 | 2015-09-29 |
进口器械智能分析
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