| 产品名称(中文) | 电源及配件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GDC) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由解脱电源主机、正极(红色)、负极(黑色)电源线、2节9V电池组成。性能：电流调节档：0.5mA, 0.75mA,1.0mA共3档，电池电压9V。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对GDC电解脱弹簧圈提供解脱电流。 |
| 型号规格 | 451007-4(M00345100740)，451102-4(M00345110240) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3212621号(更) |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
| 生产地址 | 47900，Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“波科国际医疗贸易(上海)有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3212621号"变更为"国食药监械(进)字2010第3212621号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-08-25 |
| 有效期至 | 2014-08-24 |
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