| 产品名称(中文) | 内窥镜光源装置 送気送水機能付外部電源式内視鏡用光源装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是带有送气送水功能的外部电源式内窥镜用光源装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 可为内窥镜提供照明的光源,并通过内窥镜向体腔内输送空气和水,目的是为了提供内窥镜手术中所拍摄的图像。本产品于医疗设施内,在医生的管理下用于对体腔进行观察。与电子图像处理器VP-4450HD和L500系列内窥镜组合使用。 |
| 型号规格 | LL-4450 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2222575号 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社（富士フィルム株式会社） |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番地30号（東京都港区西麻布二丁目26番地30号） |
| 生产地址 | 岩手县花巻市北汤口第2地割1番地3(岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3) |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年8月18日同意更正生产地址内容，2014年5月26日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-05-26 |
| 有效期至 | 2018-05-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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