| 产品名称(中文) | 自动体外除颤器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HeartStart Defibrillator HS1） Automated External Defibrillator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电池(M5070A)、HEARTSTART成人SMART电极垫(M5071A)、婴儿/小儿SMART电极垫(M5072A)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于治疗疑似心脏骤停的患者。其具有以下症状：没有反应、停止呼吸。如不确定，则贴上电极检测。该产品设计用于受过培训的急救人员。建议使用该产品的急救人员参加CPR/AED培训课程。如果患者是年龄在8岁以下或体重小于25公斤的婴儿或小儿，应使用婴儿/小儿电极片。如果婴儿或小儿看起来年龄较大或体重较重，不要使用婴儿/小儿电极片。切勿由于不确定小儿准确的年龄或体重，而延误治疗。如不确定，不要使用婴儿/小儿电极片。 |
| 型号规格 | M5066A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3212220号 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems |
| 注册人住所 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA |
| 生产地址 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-09 |
| 有效期至 | 2018-05-08 |
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