| 产品名称(中文) | 一次性吸引活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一次性使用吸引活检针与一次性接头式钳子管道开口阀MAJ-1414和Medalion吸引活检针筒构成。与组织粘膜接触组件的材料为不锈钢、镍钛合金和聚四氟乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品(NA-201SX-4022)与超声内镜配套使用,用于对气管支气管树的黏膜下层和管腔外的病变进行超声引导下细针穿刺(FNA)活检。本产品(除NA-201SX-4022以外的型号)与奥林巴斯内镜配套使用,用于在呼吸器官内采集样本。 |
| 型号规格 | NA-201SX-4022/NA-401D-1321/NA-401D-1521/NA-411D-1321/NA-411D-1521/NA-601D-1519 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3154071号 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-19 |
| 有效期至 | 2015-12-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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