| 产品名称(中文) | 体表参考电极(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | REFSTAR RMT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为体表参考电极,由收缩套管、延伸管、金属防护罩、PCB(印刷电路板)组件、锥形管、收缩套管、管身、生物传感器、传感器保护片和贴片组成，非灭菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 体表参考电极设计配合NAVISTAR RMT导管和CARTO RMT系统一起使用，用于进行导管端头定位及提供心电描记图信息。 |
| 型号规格 | RR6PNY |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2211576号 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA91765, USA |
| 生产地址 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA；Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-02 |
| 有效期至 | 2016-05-01 |
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