产品名称(中文) | 主动脉内球囊反搏泵(商品名: |
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产品名称(英文) | AutoCAT 2、AutoCAT 2 WAVE) |
结构及组成/主要组成成分 | 产品为反搏泵主机部分,不包括球囊反搏导管,球囊压力测试范围0-33.3KPa(0-250mmHg); 球囊容积测试范围0.5-50mL; 氦气压力测试范围3.44-344KPa(0.5-500psi);反搏速率:1:1、1:2、1:4、1:8;心率测量40-200bpm; 动脉压力测试范围0-250mmHg。 |
适用范围/预期用途 | 用于支持病人心脏功能,提高病人冠脉供血和改善病人低心排低血压状况。 |
型号规格 | IAP-0400、IAP-0500 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3211652号 |
注册人名称(英文) | Arrow International Inc. |
注册人住所 | 2400BernvilleRoad,Reading,Pennsylvania,19605 |
生产地址 | 9 Plymouth Street,Everett,Massachusetts,USA,02149. |
代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-05-17 |
有效期至 | 2015-05-16 |
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