| 产品名称(中文) | 球囊扩张用注射器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cadence) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为是1ml有螺纹活塞的注射器。本产品各组成部件名称分别为:活塞、外套、密封圈、螺纹卡、芯杆、黏结胶、按手及回型夹。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于向球囊导管精确地输送液体控制球囊膨胀或收缩,达到实用目的。 |
| 型号规格 | 103-0304 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3152726号(更) |
| 注册人名称(英文) | Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular |
| 注册人住所 | 9775 Toledo Way,Irvine, CA 92618,United States of America |
| 生产地址 | 9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618,United States of America |
| 代理人名称 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3152726号”变更为“国食药监械(进)字2012第3152726号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-08-09 |
| 有效期至 | 2016-08-08 |
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