| 产品名称(中文) | 一次性使用注射笔用针头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针座盖贴(密封盖)、外针帽(初包装)、针座、针管(针尖五切面)和内针帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该一次性使用注射笔用针头与注射笔配套用于药物(包括胰岛素和艾塞那肽)皮下注射。 |
| 型号规格 | 0.23mm (32G) x 4mm |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3154115号 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive Franklin Lakes, New Jersey 07417 USA |
| 生产地址 | Pottery Road Dun Laoghaire Co.Dublin, Ireland |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年8月20日同意更正产品适用范围内容，2014年8月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-08-21 |
| 有效期至 | 2019-08-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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