| 产品名称(中文) | 除颤电极导线（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sprint Quattro Secure (6947M);Sprint Quattro Secure S (6935M)） DefibrillationLead |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电 电极由电极体和附件组成，每个包装都含有下列组件：1个电极导线配有1个不透射线的固定套管、1个塑形钢丝和1个AccuRead工具2个紫色固定工具1个紫色的塑形钢丝导入器1个开口固定套管1个静脉拉钩额外塑形钢丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 该电极设计与植入式心律转复除颤器共同使用,植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。 |
| 型号规格 | 6947M、6935M |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3212113号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A, |
| 生产地址 | Rd 149, Km.56.3,Call Box 6001,Villalba PR 00766,USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年10月16日同意更正产品名称内容，2014年5月7日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-05-07 |
| 有效期至 | 2018-05-06 |
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