| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GUIDE WIRES |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品内部芯丝采用镍钛合金材材料制成，外层为聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜下辅助放置医疗器械到消化腔道或胆管/胰管中。 |
| 型号规格 | PM-3LQPK0550480X-S, PM-3LQPK0550480XJ-S, PM-3LQPK0850480X-S, PM-3LQPK0850480XJ-S, PM-3LQPK0850650X-S, PM-3LQPK0850650XJ-S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2222265号 |
| 注册人名称(英文) | pk endoskopie GmbH |
| 注册人住所 | Paul Kneschaurek Annenstr.14 30171 Hannover Deutschland |
| 生产地址 | Paul Kneschaurek Annenstr.14 30171 Hannover Deutschland |
| 代理人名称 | 北京红辉力上科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京红辉力上科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-14 |
| 有效期至 | 2018-05-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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