| 产品名称(中文) | 脊柱硬膜外微创导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NAVIDIAN Epidural Catheter System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管和穿刺针组成,环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供骨科手术时做脊柱神经粘连剥离手术后,为了缓解疼痛及治疗时往硬膜外腔注入药物时使用的导管。 |
| 型号规格 | Navi30 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3151636号 |
| 注册人名称(英文) | DIO MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | #103~105 Megacenter, 124, Sagimakgol-lo, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 33, Bucheon-ro 298beon-gil, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi -do,KOREA |
| 代理人名称 | 杭州广华医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州广华医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年7月24日同意更正产品适用范围内容，2014年4月11日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-04-11 |
| 有效期至 | 2018-04-10 |
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