| 产品名称(中文) | 外科动力装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制部分、脚踏控制开关、手柄部分(手机，型号：S-11 LED G、WS-75 LED G、EB-75、EB-79)、主线缆、马达支架、支杆、马达(配缆线)、U盘、脚踏控制的手柄、冲洗管、夹子和锁定销组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为口腔外科传动器械，用于牙科植入和颌鼻甲骨的外科手术。 |
| 型号规格 | Elcomed SA-310 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2100956号(更) |
| 注册人名称(英文) | W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH |
| 注册人住所 | Ignaz-Glaser-Strasse 53, 5111 Bürmoos, Austria |
| 生产地址 | Ignaz-Glaser-Strasse 53, 5111 Bürmoos, Austria |
| 代理人名称 | 达颀医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“宁波马特莱医疗器材有限公司”变更为“达颀医疗器械(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2100956号”变更为“国食药监械(进)字2013第2100956号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-03-07 |
| 有效期至 | 2017-03-06 |
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