| 产品名称(中文) | 宫腔镜组织切除系统（商品名：美奥舒） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制器(10-500)、脚踏开关(10-903)、组织切除装置(10-401)(包括驱动线缆、切割刀片、切割管路、外部管路、真空管路)组成。规格型号及图示见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统用于由经过训练的妇科医生在宫腔镜下进行子宫内手术，切除包括粘膜下肌瘤与子宫内膜息肉在内的子宫内组织。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3220819号 |
| 注册人名称(中文) | 豪洛捷公司 |
| 注册人名称(英文) | Hologic, Inc. |
| 注册人住所 | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752, USA |
| 生产地址 | 445 Simarano Drive, Marlborough, Massachusetts 01752, USA |
| 代理人名称 | 北京英硕力金柏科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-28 |
| 有效期至 | 2017-02-27 |
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